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【紀實】凱萊英生物酶催化技術再獲國際認可

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【紀實】凱萊英生物酶催化技術再獲國際認可

發布日期:2019-01-10 作者: 點擊:

近日,凱萊英醫藥集團(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)與歐洲某大型制藥公司正式達成專利授權合作,授權該歐洲制藥公司在全球範圍内将凱萊英自主開發的Asym-507004單加氧酶突變體應用于相關藥品的研發與商業化生産。

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在制藥工藝中,不對稱氧化反應是具有較大挑戰性的有機化學反應之一——此類反應常難以精準控制,安全隐憂較高,三廢相對嚴重。使用生物酶代替貴金屬催化劑就是要從根本上解決這些問題。凱萊英技術團隊利用高通量篩選技術從公司的大型酶庫中快速篩選出Asym-507004單加氧酶,并通過基因變異“升級改造”,從而大幅提升了酶的活性、選擇性和耐受性,并成功應用于手性氧化反應中。在提升産能的同時,極大降低了三廢生成量,真正實現了制藥工藝的綠色優化與環境友好。 

伴随全球醫藥市場規模不斷擴大,環境污染問題日益突顯,特别是原料藥生産過程中的三廢問題已成為全行業亟待解決的難題。而破解制藥業環保難題的關鍵便在于開發和應用生物酶催化技術等新技術與新工藝,提高産品收率,降低原材料消耗,從源頭上減少污染物的産生。近年來,國家将加快推進綠色工業發展提到了重要戰略地位,明确提出實施傳統制造業綠色化轉型,加快構建高效、低碳、循環的綠色制造體系,促進工業和全社會綠色發展。在國家綠色制造頂層戰略的指導下,醫藥工業“綠色制造”已成為藥企提高核心競争力、立足長遠發展的重要課題。

凱萊英成立二十年來,在董事長兼CEO洪浩博士的帶領下,始終堅持“綠色化學創未來”的理念,以“嚴肅、嚴謹、嚴苛”的精神,專注于包括酶催化技術在内的綠色化學制藥技術的開發與應用,衆多研究成果及應用案例不勝枚舉。公司的綠色化學制藥技術擁有大量自主知識産權,迄今已申請國内國際專利178項,其中國内已授權專利73項,國際已授權專利16項。凱萊英與全球知名藥企開展深入合作,相關專利技術已廣泛應用于各大制藥公司的商業化生産項目中,涉及抗腫瘤、抗病毒、抗感染等多個創新藥治療領域。

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作為全球CDMO(醫藥合同定制研發生産)行業領先企業,凱萊英在生物酶催化技術領域持續投入與深耕多年,不斷研發效率更高更專一的生物酶催化劑。凱萊英生物酶催化技術平台覆蓋酶的篩選、進化、生産、底物合成、生物轉化以及原料藥生産,開發出包括酮還原酶、轉氨酶、氨基酸脫氫酶、腈水解酶、烯烴還原酶、單加氧酶、酯酶等在内的多種工程酶,并先後獲37項國内國際發明專利。

2018年,酶的定向進化技術被授予諾貝爾化學獎。凱萊英掌握并利用該技術,通過DNA重組、定向進化以及酶的理性設計,極大提高化學藥物合成效率,縮短新藥研發周期。為進一步降低工藝成本,凱萊英還緻力于固定化酶的開發,簡化生物轉化的後處理工藝并應用于連續反應中,真正實現安全、綠色、環保。



凱萊英以創新的“六合一”模式成功解決了生物酶催化劑研發與規模化生産之間的脫節問題,并将其與連續性反應技術相結合,從而進一步提升相關技術成果在制藥業中的商業化生産應用價值,為客戶提供綠色可持續發展的先進工藝。公司迄今已将高活性、多品種的工程酶成功運用于他汀類藥物、格列酮類藥物、培南類藥物等多種重磅藥物的商業化生産之中,引領着行業變革,踐行綠色環保的社會責任。 

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除生物酶催化技術外,連續性反應技術也是凱萊英的綠色制藥核心技術之一。公司是目前全球極少數将連續性反應技術成功運用到藥品商業化生産工藝中的企業之一,在解決安全與環保問題的同時,有效降低生産成本、加速新藥上市,為全球患者帶來福音。

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2017年8月,凱萊英入選國家工信部首批“綠色制造體系示範單位——綠色工廠”。2017年11月,鑒于在連續性反應技術開發與應用中的傑出成績,凱萊英榮獲“2017中國化學制藥行業綠色制藥特設獎”。2018年9月,“第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會”授予凱萊英“中國醫藥企業社會責任風尚大獎”。同年10月,鑒于将生物轉化技術成功應用于他汀類藥物商業化生産的突出貢獻,凱萊英再獲“2018中國化學制藥行業綠色制藥特設獎”殊榮。《中國醫藥報》《E藥經理人》等業界權威媒體亦對凱萊英綠色化學制藥技術進行了專版報道。這既是全行業對凱萊英長期貫徹綠色制藥理念、引領綠色制藥行業變革的認可與肯定,也反映出凱萊英響應國家綠色低碳發展政策、努力踐行社會責任、積極保障民生、持續創造社會價值的可貴精神。

未來,凱萊英将秉承“綠色化學創未來”理念,不斷突破新技術瓶頸,持續拓展研究成果的商業化生産應用,在助力全球醫藥産業創新發展的道路上砥砺前行!

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